您现在所在的位置 : 
| 1033042001 | 实施编码 | 431103999000053871176100 | |
| 事项名称 | 第二类医疗器械经营企业变更备案 | 事项类型 | 其他行政权力 |
| 实施机关 | 冷水滩区食品药品监督管理局 | 办理形式 | 窗口办理 |
| 法定时限 | 10个工作日 | 承诺时限 | 4个工作日 |
| 服务对象 | 法人 | 办件类型 | 承诺件 |
| 通办范围 | 不可通办 | 预约办理 | 暂不支持预约办理 |
| 网上支付 | 暂不支持网上支付 | 物流快递 | 支持 |
| 设定依据 | 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第八条至第十条、第二十条、第二十一条、第二十九条至第三十一条；《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）；《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第26号）；《长沙市食品药品监督管理局关于对第一类医疗器械产品和生产企业、第二类医疗器械经营实行备案管理的通知》 | ||
| 是否收费 | 此项不收费 | ||
| 收费标准 | 无收费标准 | ||
| 收费依据 | 无收费依据 | ||
| 受理条件 | 符合《医疗器械监督管理条例》第29条、第30条和《医疗器械经营监督管理办法》第7条，资料齐全，符合第二类医疗器械经营变更条件的。 | ||
| 行使层级 | 市级 | 行使内容 | 暂无行使内容 |
| 权限划分 | 无权限划分 | 实施主体性质 | 授权组织 |
| 权力来源 | 法定本级行使 | ||
| 运行系统 | 省级 | 联办机构 | 无联办机构 |
| 中介服务 | 不涉及中介服务 | 数量限制 | 无数量限制 |
| 办理地点 | 冷水滩区九嶷大道政务中心大厅一楼食药局窗口  |
||
| 办理时间 | 法定工作日，夏季（7月1日—9月30日）：上午9:00—12:00，下午13:30—17:30；冬季（10月1日—次年6月30日）：上午9:00—12:00，下午13:00—17:00 | ||
| 特别程序 | 该事项无需勘探、公示、论证等特别程序 | ||
| 咨询电话 | 0746-8379705 | 监督电话 | 0746-8321792 |
| 申请人权利 | 暂无 | 申请人义务 | 暂无 |
| 行政复议部门名称 | 永州市食品药品监督管理局 | 行政复议部门电话 | 0746-8379705 |
| 行政复议部门地址 | 永州市冷水滩区长丰工业园湘江西路与八一路交汇处 | ||
| 行政复议部门网址 | http://yz.hn-fda.gov.cn | ||
| 行政诉讼部门名称 | 永州市食品药品监督管理局 | 行政诉讼部门电话 | 0746-8379705 |
| 行政诉讼部门地址 | 永州市冷水滩区长丰工业园湘江西路与八一路交汇处 | ||
| 行政诉讼部门网址 | http://yz.hn-fda.gov.cn | ||
扫一扫在手机打开当前页
